FDA மருந்து: டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் பரிந்துரைக்கும் தகவல், டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் உற்பத்தியாளர் சப்ளையர்

FDA மருந்து:டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட்தகவல் பரிந்துரைத்தல்

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் என்பது எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து ஆண்ட்ரோஜன் ஆகும், இது டெஸ்டோஸ்டிரோன் மாற்று சிகிச்சைக்கு (டி.ஆர்.டி) பயன்படுத்தப்படுகிறது. உத்தியோகபூர்வ FDA லேபிளின் படி, சிகிச்சைக்கு குறைந்த காலை டெஸ்டோஸ்டிரோன் அளவுகள் (இரண்டு தனித்தனி சோதனைகள்), வாராந்திர தோலடி அளவு மற்றும் ஹீமாடோக்ரிட், இரத்த அழுத்தம் மற்றும் PSA ஆகியவற்றின் தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்ய வேண்டும்.

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் என்றால் என்ன?

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் என்பது முதன்மை அல்லது இரண்டாம் நிலை ஹைபோகோனாடிசம் கொண்ட ஆண்களில் சாதாரண சீரம் டெஸ்டோஸ்டிரோன் அளவை மீட்டெடுக்க வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு நீண்ட-செயல்படும் ஊசி டெஸ்டோஸ்டிரோன் எஸ்டர் ஆகும்.

• மருந்து வகை: ஆண்ட்ரோஜன்
• கட்டுப்படுத்தப்பட்ட நிலை (யு.எஸ்.): அட்டவணை III
• மருந்தளவு படிவம்: தோலடி ஊசி

FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறி

✔ உறுதிப்படுத்தப்பட்ட எண்டோஜெனஸ் டெஸ்டோஸ்டிரோன் குறைபாடு உள்ள வயது வந்த ஆண்களுக்கு சிகிச்சை

✖ வயது தொடர்பான டெஸ்டோஸ்டிரோன் குறைவுக்கு அங்கீகரிக்கப்படவில்லை

✖ 18 வயதுக்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு அனுமதிக்கப்படவில்லை

சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் இரண்டு அதிகாலை சீரம் டெஸ்டோஸ்டிரோன் சோதனைகள் மூலம் நோய் கண்டறிதல் உறுதி செய்யப்பட வேண்டும்.

பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு (FDA லேபிள் சுருக்கம்)

• ஆரம்ப டோஸ்: 75 mg வாரத்திற்கு ஒரு முறை (தோலடி ஊசி)
• சீரம் டெஸ்டோஸ்டிரோன் தொட்டி அளவுகளின் அடிப்படையில் டோஸ் சரிசெய்தல்
• கிடைக்கும் பலம்: 50 mg / 75 mg / 100 mg per 0.5 mL

முக்கிய பாதுகாப்பு எச்சரிக்கைகள்

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் ஊசி, தோலடி பயன்பாட்டிற்கு

• ஹீமாடோக்ரிட்டைக் கண்காணிக்கவும் (பாலிசித்தீமியாவின் ஆபத்து)
• இரத்த அழுத்தத்தை கண்காணிக்கவும் (சாத்தியமான அதிகரிப்பு)
• PSA மற்றும் புரோஸ்டேட் ஆரோக்கியத்தை மதிப்பிடுங்கள்
• சிரை த்ரோம்போம்போலிசத்தின் (DVT/PE) அபாயத்தை மதிப்பிடுங்கள்
• துஷ்பிரயோகத்திற்கான சாத்தியம் கொண்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருள்

ஏபிஐ உற்பத்தி & வழங்கல் - சூப்பர்ஃபார்மக்ரூப்

இணக்கமான மூலப்பொருட்களைத் தேடும் மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு, Suprepharmagroup ஒரு தொழில்முறை டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் API உற்பத்தியாளர் மற்றும் சீனாவில் வழங்குபவர்:

• உயர்-தூய்மை டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் மூல தூள் (≥98%)
• GMP-இணக்கமான உற்பத்தி சூழல்
• COA, MSDS மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் ஆதரவு
• உலகளாவிய மருந்து தொழிற்சாலைகளுக்கான மொத்த விநியோகம்
• வட அமெரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் ஆசியாவிற்கு நிலையான ஏற்றுமதி தளவாடங்கள்

ஒரு சிறப்பு API தயாரிப்பாளர் மற்றும் சர்வதேச சப்ளையர் என, Suprepharmagroup உற்பத்தியாளர்கள், CMOகள் மற்றும் உரிமம் பெற்ற விநியோகஸ்தர்களுக்கு நிலையான தரம் மற்றும் அளவிடக்கூடிய உற்பத்தி திறன் ஆகியவற்றை ஆதரிக்கிறது.