எஃப்.டி.ஏ பரிந்துரைக்கப்பட்டது - உலகின் மிகவும் அதிகாரப்பூர்வமான டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் பிராண்ட்கள் | உற்பத்தியாளர், சப்ளையர், தொழிற்சாலை | சீனாவின் முன்னணி API ஆதாரம்

FDA பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

உலகின் மிகவும் அதிகாரப்பூர்வமானதுடெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட்பிராண்டுகள் | உற்பத்தியாளர், சப்ளையர், தொழிற்சாலை | சீனாவின் முன்னணி API ஆதாரம்

Suprepharmagroup உலகளாவிய உற்பத்தியாளர், சப்ளையர் மற்றும் தொழிற்சாலை கூட்டாளர்களை FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் பிராண்டுகள் மற்றும் உயர்தர API விநியோகத்துடன் இணைக்கிறது. 

சீனாவின் முன்னணி மூலப்பொருட்கள் சப்ளையர்களில் ஒருவராக, ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மருந்து சந்தைகளை ஆதரிப்பதற்காக உத்தியோகபூர்வ U.S. FDA பதிவுகளின் அடிப்படையில் இணக்கமான ஆதார நுண்ணறிவுகளை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.

எஃப்.டி.ஏ பரிந்துரைக்கப்பட்டது: உலகின் மிகவும் அதிகாரப்பூர்வமான டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் பிராண்டுகள்

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் என்றால் என்ன?

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் என்பது ஆண் ஹைபோகோனாடிசத்திற்கான டெஸ்டோஸ்டிரோன் மாற்று சிகிச்சையில் (டிஆர்டி) பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு நீண்டகால ஊசி போடக்கூடிய டெஸ்டோஸ்டிரோன் எஸ்டர் ஆகும். என்ந்தேட் எஸ்டர் தசைநார் அல்லது தோலடி ஊசிக்குப் பிறகு ஹார்மோன் வெளியீட்டைக் குறைக்கிறது, இது சீரம் டெஸ்டோஸ்டிரோன் அளவைக் குறைவாக அடிக்கடி செலுத்த அனுமதிக்கிறது.

வேதியியல் சுயவிவரம்

• பொருள் விளக்கம்
• INN பெயர் டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட்
• CAS எண் 315-37-7
• மூலக்கூறு ஃபார்முலா C26H40O3
• மூலக்கூறு எடை 400.59 g/mol
• தோற்றம் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை படிக தூள்
• கரைதிறன் எண்ணெய்களில் கரையக்கூடியது, எத்தனாலில் சிறிது கரையக்கூடியது
• மருந்தளவு படிவம் ஊசி தீர்வு (எண்ணெய் அடிப்படையிலானது)

FDA-பதிவுசெய்யப்பட்ட டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் பிராண்டுகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகள்

அதிகாரப்பூர்வ U.S. FDA Drugs@FDA தரவுத்தளத்தின்படி, பின்வரும் தயாரிப்புகள் வரலாற்று ரீதியாக பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன அல்லது தற்போது பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன.

1️⃣ Delatestryl

• மருந்தளவு படிவம்: இன்ட்ராமுஸ்குலர் ஊசி
• வலிமை: 200 mg/mL
• அறிகுறி: ஹைபோகோனாடிசம் உள்ள ஆண்களில் டெஸ்டோஸ்டிரோன் மாற்று சிகிச்சை
• நிலை: வரலாற்று FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிராண்டட் தயாரிப்பு

Delatestryl என்பது ஆரம்பகால FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் தயாரிப்புகளில் ஒன்றாகும் மற்றும் அமெரிக்க சந்தையில் ஊசி போடக்கூடிய டெஸ்டோஸ்டிரோன் சூத்திரங்களுக்கான அளவுகோலை அமைக்கிறது.

2️⃣ பொதுவான டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் ஊசி (FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட ANDA தயாரிப்புகள்)

பல மருந்து நிறுவனங்கள் பொதுவான பதிப்புகளுக்கு FDA அனுமதியைப் பெற்றுள்ளன:

விண்ணப்பதாரர் / நிறுவனத்தின் வலிமை அளவு படிவம் சந்தை நிலை

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL IM ஊசி மருந்து

Mylan Institutional LLC 200 mg/mL IM ஊசி மருந்து

Eugia Pharma 200 mg/mL IM ஊசி மருந்து

Watson Pharmaceuticals 200 mg/mL IM ஊசி நிறுத்தப்பட்டது

இந்த தயாரிப்புகள் எஃப்.டி.ஏ சிஜிஎம்பி இணக்கத்தின் கீழ் தயாரிக்கப்படும் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மருந்து மருந்துகளாகும்.

3️⃣ Xyosted

மருந்தளவு படிவம்: தோலடி ஆட்டோ-இன்ஜெக்டர்

பலம்: 50 mg/0.5 mL, 75 mg/0.5 mL, 100 mg/0.5 mL

ஒப்புதல் வகை: NDA

கண்டுபிடிப்பு: முதல் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட தோலடி டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் ஆட்டோ-இன்ஜெக்டர்

Xyosted டெஸ்டோஸ்டிரோன் சிகிச்சையின் நவீன பரிணாமத்தை பிரதிநிதித்துவப்படுத்துகிறது, இது பாரம்பரிய இன்ட்ராமுஸ்குலர் ஊசிகளுடன் ஒப்பிடும்போது மேம்பட்ட நோயாளியின் வசதியை வழங்குகிறது.

உலகளாவிய சந்தை முன்னோக்கு

டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் உலகளவில் மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் நீண்டகால டெஸ்டோஸ்டிரோன் எஸ்டர்களில் ஒன்றாகும். இது போன்ற ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகளில்:

• அமெரிக்கா
• ஐரோப்பா (EMA ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகள்)
• கனடா
• ஆஸ்திரேலியா

FDA ஒப்புதல் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் உற்பத்தி இணக்கத்திற்கான உலகளாவிய அளவுகோலாக செயல்படுகிறது.

உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் சப்ளையர்களுக்கு ஏன் FDA பதிவு முக்கியமானது

சர்வதேச உற்பத்தியாளர், சப்ளையர் மற்றும் தொழிற்சாலை கூட்டாளர்களுக்கு, இணக்கமான API ஆதாரம் மிகவும் முக்கியமானது.

முக்கிய கொள்முதல் பரிசீலனைகள்:

• ✔ ஏபிஐ சிஜிஎம்பி நிபந்தனைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்பட்டது
• ✔ DMF (Drug Master File) ஆதரவு
• ✔ நிலையான மதிப்பீடு ≥ 98%
• ✔ நிலையான எண்ணெய் அடிப்படையிலான ஊசி பொருந்தக்கூடிய தன்மை
• ✔ ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் (COA, MSDS, ஸ்திரத்தன்மை தரவு)

Suprepharmagroup - சீனாவின் முன்னணி டெஸ்டோஸ்டிரோன் Enanthate API உற்பத்தியாளர்

சீனாவின் மிகப்பெரிய API சப்ளையர்களில் ஒருவராக, Suprepharmagroup வழங்குகிறது:

• உயர் தூய்மை டெஸ்டோஸ்டிரோன் எனந்தேட் மூலப்பொருள்
• மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு மொத்த விநியோகம்
• ஏற்றுமதி ஆவணங்கள் ஆதரவு
• வட அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவிற்கு நிலையான உலகளாவிய தளவாடங்கள்
• ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகளுக்கான தனிப்பயன் பேக்கேஜிங்

நம்பகமான நீண்ட கால ஏபிஐ கூட்டாண்மைகளை நாடும் மருந்து நிறுவனங்கள், ஒப்பந்த உற்பத்தி நிறுவனங்கள் (சிஎம்ஓக்கள்) மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட விநியோகஸ்தர்களை நாங்கள் ஆதரிக்கிறோம்.